开脱日报·上不雅新闻记者获悉，6月22日，由和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼获取欧盟委员会批准用于调治经治篡改性结直肠癌。
这是继呋喹替尼2023年11月在好意思国上市，短短7个月后所获取的第二个寰球头部商场的到手准入。由此，呋喹替尼成为上海首个到手出海好意思国、欧洲两大标杆商场的原立异药。
2018年9月呋喹替尼在中国获批上市，用于调治篡改性结直肠癌，并于2020年1月纳入国度医保目次，2022年、2024年接踵在中国澳门、中国香港上市。当今，已心事寰宇328个城市、朝上3000家肿瘤病院，商场销售额累计已超20亿元，在三线结直肠癌商方位手续保合手当先地位、占有率已达47%，累计使逾8万名患者获益。
2023年11月8日，呋喹替尼到手登陆好意思国商场，获好意思国食物药品监督管理局批准用于调治经治篡改性结直肠癌，获批后48小时内，领航优配即开出首张处方（成为上海原立异药在国外头部商场开出的首张处方），并将首盒药物交到患者手中。获批后一周内，即干涉全世界最巨擘的调治指南——好意思国国度概述癌症积蓄指南。左证武田制药公布的数据，呋喹替尼在好意思国商场2024年第一季度的销售额已超5000万好意思元。
左证国际癌症照拂机构的数据，结直肠癌是寰球第三大常见癌症。在2022年推测有朝上190万例新增病例，并酿成朝上90万东谈主死字。在欧洲，结直肠癌是第二大常见癌症，2022年约有53.8万例新增病例和24.8万例死字。在好意思国，2024年推测将新增15.3万例结直肠癌新症以及5.3万例死字。
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士暗示：“关于和黄医药来说，这是一个迫切的里程碑，是咱们的研发引擎在欧洲首个获批的家具。通过与武田制药的合营，咱们在如斯短的时辰内达成了这一见解。”
据悉，呋喹替尼在日本以及寰球10余个地区的上市请求正在积极激动中，呋喹替尼二线调治胃癌以及荟萃信迪利单抗用于调治晚期子宫内膜癌的中国新药上市请求已干涉国度药监局审评步伐。